正答3
解説
正解は3です。
介入研究は、研究者が対象者に治療などの介入を意図的に割り付け、その効果を前向きに調べる研究です。
研究者が介入を決めず、起きたことを観察するだけの研究は観察研究です。
【選択肢別解説】
1:× 特定の集団の治療経過を継続して観察するのは、観察研究(コホート研究や症例集積)です。
研究者が介入を割り付けていないため、介入研究ではありません。
2:× 通常行われている治療の効果を判定するのは、日常診療の結果を観察する研究です。
研究者が条件を操作していないため、介入研究には当たりません。
3:○ 対象者を2群に分け、それぞれに異なる治療を行って前向きに比較するのは介入研究です。
無作為に割り付ければ、根拠の強さが高いランダム化比較試験(RCT)になります。
4:× 複数のデータをある一時点で比較するのは、横断研究で観察研究の一つです。
因果関係を示す力は弱い研究デザインです。
5:× 過去の治療成績どうしを比較するのは、後ろ向き研究です。
すでに起きた結果を振り返るため、介入研究ではありません。
【ポイント】
介入研究の条件は「研究者による介入の割付」と「前向きの追跡」です。
根拠の強さは、一般にRCTのほうがコホート研究や症例対照研究より高いとされます。