正答2
解説
正解は2です。
医薬品医療機器等法（薬機法）による医療機器のクラス分類で、単回使用毫鍼がどれにあたるかを問う問題です。
医療機器は、不具合が生じたときの人体へのリスクの大きさに応じて、クラスⅠ〜Ⅳに分けられます。
【選択肢別解説】
1：× クラスⅠは一般医療機器で、不具合が生じても人体へのリスクが極めて低いものです。
体内に刺入する毫鍼はこれにあたりません。
2：○ 滅菌済みの単回使用毫鍼は、不具合が生じても人体へのリスクが比較的低いものとして、クラスⅡ（管理医療機器）に分類されます。
3：× クラスⅢは高度管理医療機器で、不具合が生じた場合に人体へのリスクが比較的高いものです。
透析器などがあたり、毫鍼は含まれません。
4：× クラスⅣも高度管理医療機器で、生命の危険に直結するおそれがあるものです。
ペースメーカーや人工心臓弁などがあたり、毫鍼は含まれません。
【ポイント】
クラスⅠは一般医療機器、クラスⅡは管理医療機器、クラスⅢとⅣは高度管理医療機器です。
単回使用毫鍼はクラスⅡである点を確実に覚えておきましょう。