2020年度 作業療法士国家試験 午前問21

解説

正解は1です。 臨床研究に関する倫理指針は、研究対象者の人権と個人情報を守るためのルールです。 自由意思による同意、いつでも撤回できる権利、守秘義務の継続が基本です。 【選択肢別解説】 1：○ 研究への参加は本人の自由意思による任意のものです。 参加を断っても不利益を受けないことを説明したうえで同意を得ます。 2：× 守秘義務は研究終了後も解除されません。 研究で知り得た個人情報は終了後も守り続ける必要があります。 3：× 個人データを誰にでも開示する義務はありません。 むしろ本人の同意なく第三者に開示しないことが原則です。 4：× 参加中でも中止の申し立ては認められます。 研究対象者はいつでも同意を撤回でき、それによる不利益を受けません。 5：× 第三者へ個人データを提供する場合は、原則として事前に本人の同意が必要です。 事後報告で済ませることはできません。 【ポイント】 研究倫理の基本は「任意参加・同意撤回の自由・個人情報の保護」です。 インフォームド・コンセントは事前に文書などで得ることが原則です。